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要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源;4、拟备案产品应当符合医疗器械强制性国家标准或行业标准。没有强制性标准的,鼓励企业采用推荐性国家标准或行业标准;5、拟备案产品应当使用通用名称,不得使用商品名。六、申请材料 1、产品风险分析资料;2、产品技术要求;3、产品检验报告;4、临......
发布时间:2025.09.21
行政区域内的网络交易监督管理工作滕州市市场监督管理局3对企业标准自我声明公开的监督检查【宪法法律】《中华人民共和国标准化法》第二十一条 推荐性国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准的技术要求不得低于强制性国家标准的相关技术要求。第二十二条 制定标准应当有利于科学合理利......
发布时间:2025.05.28
促进办法》就企业标准自我声明公开作出了具体要求,现就有关事项提醒如下:一、公开要求(一)企业应当公开其提供产品或者服务所执行的强制性标准、推荐性标准、团体标准或者企业标准的编号和名称。(二)企业执行自行制定或者联合制定企业标准的,应当公开产品、服务的功能指标和产品的性能指标及对应的试......
发布时间:2025.03.31