- 索 引 号:370481/2025-03112
- 主题分类:药品经营监督检查
- 发布机构:滕州市市场监督管理局
- 成文时间:2025年09月22日
- 文 号:无
- 发文时间:2025年09月22日
- 标 题:【检查结果】2025年上半年疫苗流通质量监管工作开展情况
- 效力状态:有效
【检查结果】2025年上半年疫苗流通质量监管工作开展情况
滕州市场监管局局认真按照上级局工作安排部署,组织开展全市疾病预防控制机构及预防接种单位疫苗储存、运输、使用质量管理情况监督检查,深入开展疫苗流通环节隐患排查,进一步规范疫苗流通管理,切实保障疫苗使用安全。
一是制定年度监管工作要点和监督检查计划,全面加强疫苗监管工作部署。根据省、市局文件要求,结合辖区实际,制定下发滕州市市场监管局《2025年全市药品和化妆品市场监管工作要点和监督检查计划》,进一步加强疾控机构、接种单位全覆盖监督检查,明确对疾控机构及预防接种单位实现年度监督检查全覆盖。同时,召开辖区各监管所及城区各办公室药化监管工作人员会议,传达《2025年药品化妆品市场监管工作要点》,安排部署2025年疫苗质量监管具体工作。
二是加强疫苗流通质量监管,督促相关单位落实疫苗安全主体责任。根据年初制定的监督检查计划和《疫苗储存和运输管理规范》要求,对疾病预防控制机构的疫苗管理、储存、配送和各疫苗接种单位的储存、运输情况进行监督检查。重点检查冷链设备设施是否完备、运行是否良好,储运温度是否正常、定时监测是否落实,出入库台账记录是否完整、账物数量是否一致,批签发证明文件或检验报告是否齐全有效,定期检查制度是否落实,入库出库是否按规定上传追溯信息,发生温度异常是否及时记录并报疫苗生产企业评估,报废疫苗是否按规定处置等。上半年对1家疾控机构和26家疫苗接种单位进行了第一轮全覆盖检查,并把监督检查记录及时录入山东省疫苗追溯系统,确保全市疫苗质量安全有效。
下一步,我局将继续推进疫苗质量安全监管工作,加大对疫苗流通领域的检查力度,强化监管责任,进一步加强储存、运输和预防接种中的疫苗质量监管,严厉打击各类疫苗违法违规行为,为人民群众的健康安全保驾护航。
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