我市60家医疗器械企业接受“体检”

近日，市食品药品监督管理局启动了为期两月的全市医疗器械经营企业专项检查行动，以进一步整顿和规范医疗器械经营秩序，确保产品质量安全。

此次专项检查重点检查企业是否能够按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》要求开展经营活动，所经营医疗器械产品在购进、储存、销售各环节是否严格执行质量管理规定，是否存在擅自变更经营地址、扩大经营范围，是否建立有效的资质证明，有无从非法渠道采购医疗器械等内容。

从已检查的60多家经营企业看，大部分企业能按相关要求建立健全相关管理制度，按规定从有证单位采购并索取查验“产品注册证”“医疗器械生产许可证”“医疗器械经营许可证”等资质证明文件，建立入库验收登记制度并有效执行，销售记录及台账较为完整，有可追溯性。但也有2家经营企业存在擅自变更地址、扩大经营的行为，对此，已予以立案查处。