5月7日,记者从市食药监局了解到,自即日起,我市开展为期半年的医疗器械专项整治行动,市民使用较多的美瞳、定制式义齿、体外诊断试剂、一次性无菌医疗器械、避孕用品5种医疗器械产品被列入重点监控目录。如果在检查过程中发现无证经营、经营无证产品行为,以及夸大功效、虚假宣传等违法违规的体验式销售医疗器械行为,将会进行严惩。
近几年,销售美瞳、体外诊断试剂的机构越来越多。有些机构为了吸引顾客,打起了“价格战”。市民在使用这些医疗器械时,往往忽略其质量和卫生情况,导致出现问题,权益受到侵害。尤其是美瞳等医疗器械,使用者众多,如果使用的产品不合格,就极易给使用者的眼睛带来损害,造成不可挽回的损失。
据市食药监局药械科张科长介绍,根据次此整治活动方案,市食药监局将在眼镜商城、眼镜店、医疗器械经营企业、学校周边饰品店、小商品批发市场等重点区域整治装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)违法违规经营行为,查处假冒伪劣产品;在生产、流通环节开展打击违规生产、无证经营和经营无证产品行为,主要针对体外诊断试剂和避孕用品,从无证企业购进、出售无证和过期产品、储存条件不合规等行为也被列入整治范围。
此外,我市还将打击从生产到使用全链条一次性无菌医疗器械违法违规行为,倒查并打击生产条件恶劣、生产过程不灭菌、使用有毒有害材料等违规生产经营定制式义齿的企业和黑窝点。针对违法违规体验式销售医疗器械行为集中的区域,市食药监局将根据流动性大的特点,对医疗器械体验式经营企业、有健康诊疗名目的体验店进行检查,重点打击体验店无证经营、经营无证产品行为,以及夸大功效、虚假宣传等行为。
据了解,此次专项行动旨在加强医疗器械产品质量的基层基础工作,彻底摸清底数,加强医疗器械产品的全过程监管,强化广大企业和生产经营者的主体责任。同时告知市民,什么样的企业可以销售医疗器械,什么样的医疗器械质量是合格的,进一步增强全社会的质量意识,提升全市医疗器械的产品质量和安全水平。
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