您的位置：为深入贯彻落实《枣庄市医疗器械使用单位开展不良事件监测情况跨部门综合监管实施方案》的要求，进一步推动医疗器械使用单位落实主体责任，提升不良事件监测与风险管理水平，10月28日，滕州市市场监管局医疗器械监管科陪同枣庄市市场监管局器械科、枣庄市不良反应监测中心及枣庄市卫生健康委员会，组成跨部门联合检查组，对辖区内滕州市中心人民医院、滕州市中医医院、枣庄市立第四医院、枣庄市肿瘤医院开展了医疗器械使用单位跨部门联合督导检查。
本次检查聚焦医疗器械使用安全关键环节，通过跨部门协同监管，全面提升医疗器械安全管理水平。检查组采取听取汇报、查阅资料、现场核查等方式，重点围绕三个方面开展督导。
一、聚焦质量安全，夯实管理基础。检查组重点查看了各医疗机构医疗器械采购、验收、贮存、维护等环节的质量管理体系运行情况，对冷链管理、植入性医疗器械可追溯性等关键点进行了细致排查，确保产品来源可靠、储存合规、质量安全。
二、紧盯监测上报，筑牢预警防线。不良事件监测是本次检查的核心。检查组详细审查了各医院监测机构的设置、制度流程的建立、人员培训的落实以及不良事件的收集、评价、报告与处置记录。检查组强调，要牢固树立“可疑即报”的原则，切实提高监测报告的及时性、有效性和准确性，充分发挥不良事件监测在风险预警与防控中的前哨作用。
三、规范临床使用，保障用械效能。在临床使用环节，检查组深入手术室、病区、设备科等，对重点科室的医疗器械操作规范、维护保养、使用人员资质与培训等进行了现场指导，确保医疗器械在临床应用中安全、有效、合规。
检查过程中，联合检查组对各医疗机构在落实《实施方案》方面所做的努力给予了肯定，并就检查中发现的问题与不足，与各单位负责人及相关岗位人员进行了现场反馈与交流，提出了明确的整改意见与指导建议。
此次跨部门联合督导检查，不仅加强了对医疗器械使用环节的风险管控，更是构建高效协同的综合监管体系、优化监管资源配置的有力探索。下一步，滕州市市场监管局将持续深化与相关部门协作，严格按照《实施方案》的部署，跟进整改落实情况，推动辖区内医疗器械使用单位质量管理与不良事件监测工作再上新台阶，全力守护人民群众的生命健康与用械安全。
