市市场监管局举办“每周大讲堂”（第五十八期）暨医疗器械经营企业培训会议

为进一步强化医疗器械经营企业主体责任意识，加强医疗器械全链条监管，保障公众用械安全，推动审管衔接与事前事中事后监管协同，9月11日，市市场监管局举办“每周大讲堂”（第五十八期）暨医疗器械经营企业培训会议，并邀请市行政审批局相关负责同志进行专题培训。全市医疗器械经营企业相关负责人参加培训。

市行政审批局市场准入二科科长唐振玉围绕医疗器械经营许可和备案审批环节的注意事项进行讲解，详细解读了《山东省医疗器械经营质量管理规范实施细则》中有关专业人员配置、经营场所和设施设备的具体要求，强调在优化营商环境的同时严守审批标准，引导企业规范申报。市场准入二科李娜对医疗器械经营许可和备案的业务流程、材料提交及常见填报问题作了具体说明。

市市场监管局医疗器械监管科科长杨冠山对将于10月1日施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》进行了系统解读，结合典型案例，重点分析了网络销售中无证经营、超范围销售、信息展示不规范等常见问题，指导企业依法合规开展网络经营。副科长孔祥兰从医疗器械基本常识、监管法规体系、企业主体责任落实以及质量管理规范等方面进行了业务知识培训。

此次培训有效提升了企业主体责任意识和合规经营能力。下一步，市市场监管局、行政审批局两局将继续加强协作，完善事前事中事后全流程监管机制，推动线上线下监管联动，规范医疗器械市场秩序，共同营造安全、有序、健康的医疗器械经营环境。